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vflower靜脈支架系統:通過國家藥品監督管理局的創新醫療器械特別審查
發布時間:2024-11-11 10:44:25

Vflower靜脈支架系統是由心脈醫療旗下子公司上海藍脈醫療科技有限公司自主研發的一款用于治療癥狀性髂股靜脈狹窄或閉塞的醫療器械。該系統于2021年11月9日通過國家藥品監督管理局(NMPA)的創新醫療器械特別審查申請,進入特別審查程序“綠色通道”。

Vflower靜脈支架系統具有以下幾項突破性設計:

疏密網孔結合的一體化設計:這種設計使支架兼具足夠的支撐力和優異的柔順性,既能解決髂股靜脈受壓的問題,又能順應靜脈血管的生理性彎曲。

變徑設計:針對髂股靜脈多變的血管直徑,支架采用變徑設計,能夠更好地適應人體血管解剖形態,為臨床醫生提供個性化的治療方案。

雙向移動設計:輸送系統采用雙向移動設計,實現編織支架短縮補償,結合后釋放功能,解決了編織型支架在釋放過程中近端短縮的問題,實現了近端精準定位和遠端有效覆蓋病變。

Vflower靜脈支架系統的獲批上市,標志著心脈醫療在靜脈疾病治療領域的創新突破,為國內髂靜脈壓迫綜合征患者的診療提供了更優的手術方案選擇。同時,這也進一步完善了心脈醫療的靜脈產品線布局。

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