１０月２１日，國(guó)家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于政協(xié)第十四屆全國(guó)委員會(huì)第二次會(huì)議第０３８７９號(hào)（醫(yī)療衛(wèi)生類(lèi)３３１號(hào)）提案答復(fù)的函》，針對(duì)《關(guān)于建立價(jià)格保護(hù)機(jī)制，完善全鏈條支持本土Ⅰ類(lèi)新藥的提案》作出相應(yīng)答復(fù)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委高度重視支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，一是牽頭實(shí)施的新藥專(zhuān)項(xiàng)已圓滿(mǎn)收官，新藥專(zhuān)項(xiàng)自２００８年實(shí)施以來(lái)，支持國(guó)際化相關(guān)課題共計(jì)５０余項(xiàng)。二是按照《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》要求，結(jié)合我國(guó)國(guó)情和臨床用藥特點(diǎn)，《國(guó)家基本藥物目錄（２０１８年版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)２０１８年版目錄）共收錄西藥４１７種，中成藥２６８種（含民族藥），納入了康柏西普、埃克替尼等多個(gè)創(chuàng)新藥。三是高度重視創(chuàng)新藥在臨床的配備使用工作，持續(xù)加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)的協(xié)同配合，積極優(yōu)化完善政策體系，打通進(jìn)醫(yī)院“最后一公里”。四是積極建立健全健康醫(yī)療數(shù)據(jù)管理制度，培育健康醫(yī)療數(shù)據(jù)要素市場(chǎng)，激發(fā)數(shù)據(jù)要素價(jià)值，推動(dòng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在疾病預(yù)防、健康管理、輔助決策、藥物研發(fā)、醫(yī)療保險(xiǎn)、精準(zhǔn)醫(yī)療、營(yíng)養(yǎng)健康等方面產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化應(yīng)用。

關(guān)于支持“出海”創(chuàng)新藥，國(guó)家衛(wèi)生健康委表示，在新藥專(zhuān)項(xiàng)的支持下，國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量和國(guó)際化發(fā)展速度大幅提升，授權(quán)海外的品種、首付款和總金額呈現(xiàn)指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。澤布替尼、西達(dá)基奧倫塞、特瑞普利單抗、呋喹替尼、利培酮緩釋微球注射制劑和替雷利珠單抗等藥品分別通過(guò)自主注冊(cè)或產(chǎn)品合作等方式在美國(guó)或歐盟獲批上市。國(guó)內(nèi)企業(yè)累計(jì)在美國(guó)注冊(cè)的ＡＮＤＡ數(shù)量超過(guò)６００個(gè)，１００余項(xiàng)新藥正在開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，國(guó)際化步伐加快，新藥研發(fā)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力全面增強(qiáng)。下一步，國(guó)家衛(wèi)生健康委將積極推動(dòng)新藥專(zhuān)項(xiàng)接續(xù)實(shí)施，加強(qiáng)創(chuàng)新藥物國(guó)際化研究，支持創(chuàng)新藥物“出海”。

在推動(dòng)公立醫(yī)院公開(kāi)疾病數(shù)據(jù)方面，一方面，開(kāi)展廣泛調(diào)研，為進(jìn)一步激發(fā)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)要素價(jià)值，在梳理總結(jié)江蘇、安徽、福建、山東、貴州等５個(gè)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)試點(diǎn)省經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，先后赴湖南、寧夏、貴州、浙江、山東、新疆、重慶等省份開(kāi)展實(shí)地調(diào)研，召開(kāi)多次座談會(huì)開(kāi)展交流，并組織有關(guān)專(zhuān)家召開(kāi)專(zhuān)題研討會(huì)，形成專(zhuān)題調(diào)研報(bào)告。另一方面，進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)安全管理，為數(shù)據(jù)要素應(yīng)用提供制度保障。我委會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局聯(lián)合印發(fā)《衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類(lèi)分級(jí)指南（試行）》，根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)將行業(yè)數(shù)據(jù)分為３大類(lèi)２２小類(lèi)，并細(xì)化為１０１明細(xì)類(lèi)，明確衛(wèi)生健康行業(yè)重要數(shù)據(jù)、核心數(shù)據(jù)范圍定義和數(shù)據(jù)報(bào)送認(rèn)定流程，指導(dǎo)行業(yè)開(kāi)展數(shù)據(jù)分類(lèi)分級(jí)工作。指導(dǎo)全行業(yè)做好數(shù)據(jù)分類(lèi)分級(jí)工作，為保障行業(yè)網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委表示，下一步，將加快制定衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類(lèi)分級(jí)指南標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和企業(yè)合理合規(guī)使用數(shù)據(jù)打好基礎(chǔ)；啟動(dòng)激發(fā)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)要素價(jià)值試點(diǎn)，豐富醫(yī)療健康數(shù)據(jù)供給，推動(dòng)數(shù)據(jù)流通應(yīng)用。

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