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我國創新中藥循證研究再登國際頂級醫學期刊
發布時間:2024-08-26 09:59:35

歐洲時間8月23日,國際心血管病領域頂級期刊《歐洲心臟雜志》(European Heart Journal)刊登了由中國武漢大學人民醫院黃鶴教授團隊牽頭完成的“參松養心對經射頻消融房顫患者預后臨床研究”論文《持續性房顫導管消融后參松養心膠囊預防房性快速性心律失常:SS-AFRF試驗》。該論文指出,參松養心可有效降低持續性房顫患者射頻消融術后一年內復發風險40%。

  房顫,即心房顫動,是臨床上最常見的持續性心律失常。該病嚴重影響患者生活質量,并顯著增加死亡、卒中、心力衰竭和癡呆風險。據中國房顫中心聯盟流行病學調查結果顯示,目前我國房顫人群患者人數高達2000萬。

  心臟射頻消融術是房顫治療中的重要手段,有著微創、無痛、恢復快等優勢。然而,射頻消融術后,房顫仍有較高復發可能。

  本次論文研究成果顯示,該項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究以消融術后1年內房顫復發率為主要終點,在我國24個省/直轄市的66家醫院開展,共納入920例完成首次射頻消融術的持續性房顫患者。研究結果顯示,參松養心膠囊可有效降低持續性房顫患者射頻消融術后一年內復發風險40%,顯著降低術后3個月及6個月房顫負荷(房顫持續時間和房顫發生頻次),改善患者生活質量,延緩首次發生房撲/房顫時間,且安全性良好。黃鶴教授表示:“該研究為持續性房顫患者提供了一種創新、有效、安全、可長期使用的優化治療方案。”

  據悉,《歐洲心臟雜志》是國際心血管病領域的頂刊,主要刊載醫學-心血管系統相關領域研究成果與實踐,旨在打造一種學術水平高、可讀性強、具有全球影響力的學術期刊。本刊已入選SCIE來源期刊,2024年發布的影響因子為37.6。該雜志將這項研究成果錄用發表,充分說明了該課題對于心律失常防治的重要意義。

  值得一提的是,該研究是首批國家重點研發計劃“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”的子課題。國家重點研發計劃是當前我國最高級別的研發項目,瞄準國民經濟和社會發展各主要領域的重大、核心、關鍵科技問題,組織產學研優勢力量協同攻關,提出整體解決方案。

  資料顯示,參松養心膠囊是在中醫絡病理論指導下研發的治療心律失常的創新藥物,于2003年獲得中國國家食品藥品監督管理局批準上市。既往研究發現,該藥具有整合調節的作用,可改善微循環、改善傳導功能、調節自主神經功能、阻斷多離子通道以及抑制心臟重構。其中一項臨床循證研究顯示,參松養心膠囊治療陣發性房顫的療效與普羅帕酮相當,改善癥狀優于普羅帕酮,且安全性良好。2009年,“參松養心膠囊治療心律失常應用研究”獲國家科技進步二等獎。

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