２０２４年上半年，醫療器械網絡安全領域發生了一系列重要事件，這些事件不僅揭示了網絡安全威脅的嚴峻性，也促使相關行業和監管機構加強了對醫療器械網絡安全的重視。以下是對該時間段內醫療器械網絡安全事件的盤點：

一、網絡安全威脅與攻擊事件

Ｃｈａｎｇｅ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ數據泄露事件事件概述：Ｃｈａｎｇｅ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ作為健康技術巨頭，其系統在今年上半年遭受了勒索軟件團伙的攻擊，導致大量敏感健康數據被盜。由于部分關鍵系統沒有啟用多因素認證，黑客成功入侵并竊取了大量數據。

影響范圍：此次數據泄露事件涉及＂大部分美國人＂的醫療數據，包括個人、醫療和賬單信息，對受害者可能產生長期且不可逆的影響。

應對措施：聯合健康公司表示已向黑客支付贖金以獲取被盜數據副本，并努力評估受影響的人數。同時，醫療機構和患者也面臨加強數據保護和提高安全意識的緊迫需求。

其他醫療機構數據泄露事件在２０２４年上半年，除Ｃｈａｎｇｅ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ外，還有其他醫療機構也遭受了數據泄露事件。這些事件通常涉及黑客利用安全漏洞入侵醫療系統，竊取患者數據或進行勒索攻擊。

影響與應對：這些事件不僅暴露了醫療行業在網絡安全方面的薄弱環節，也促使醫療機構加強網絡安全防護和應急響應能力。

二、監管政策與合規治理

國家藥監局加強醫療器械網絡銷售監管事件概述：６月１４日，國家藥監局在京召開醫療器械網絡銷售合規治理工作報告會，通報了近期醫療器械網絡銷售、輿情監測以及涉網醫療器械投訴舉報等情況。

參會企業與平臺：百度、京東、美團、拼多多、抖音、小紅書、淘寶天貓、阿里健康、快手等９家第三方平臺企業介紹了開展醫療器械網絡銷售合規治理等工作情況。

監管措施：會議要求第三方平臺企業、屬地監管部門切實履行責任，加強信息通報共享，對發現的問題線索堅決依法徹查處置到位，以進一步凈化醫療器械網絡銷售市場環境，保障公眾購械用械安全。

跨部門執法聯動加強政策背景：為整治醫藥領域違法違規行為，國家衛健委等部門聯合制定了《關于加強醫療監督跨部門執法聯動工作的意見》，強調跨部門聯動監督執法的重要性。

執法重點：該意見明確了專項整治的范圍，包括醫美、輔助生殖、健康體檢、醫學檢驗、互聯網醫療等領域，并強調了對發布違法廣告和有害信息的查處。

三、行業趨勢與未來展望

網絡安全威脅持續升級隨著技術的不斷發展，黑客攻擊手段日益復雜多樣，醫療器械網絡安全面臨的威脅將持續升級。醫療機構和制造商需要不斷加強網絡安全防護能力，以應對日益嚴峻的安全挑戰。

監管政策不斷完善預計未來國家和地方監管部門將進一步完善醫療器械網絡安全的監管政策，加強對醫療機構和制造商的監管力度，確保醫療器械產品的安全性和有效性。

行業自律與協作加強醫療器械行業和相關企業也將加強自律和協作，共同應對網絡安全威脅。通過加強信息共享、技術交流和安全培訓等措施，提高整個行業的網絡安全防護水平。

綜上所述，２０２４年上半年醫療器械網絡安全領域發生了一系列重要事件，這些事件不僅揭示了網絡安全威脅的嚴峻性，也促使相關行業和監管機構加強了對醫療器械網絡安全的重視。未來，隨著技術的不斷進步和監管政策的不斷完善，醫療器械網絡安全防護能力將不斷提升。

(文章來源于健康界)