２０２４年上半年，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全領(lǐng)域發(fā)生了一系列重要事件，這些事件不僅揭示了網(wǎng)絡(luò)安全威脅的嚴(yán)峻性，也促使相關(guān)行業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的重視。以下是對(duì)該時(shí)間段內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全事件的盤(pán)點(diǎn)：

一、網(wǎng)絡(luò)安全威脅與攻擊事件

Ｃｈａｎｇｅ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ數(shù)據(jù)泄露事件事件概述：Ｃｈａｎｇｅ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ作為健康技術(shù)巨頭，其系統(tǒng)在今年上半年遭受了勒索軟件團(tuán)伙的攻擊，導(dǎo)致大量敏感健康數(shù)據(jù)被盜。由于部分關(guān)鍵系統(tǒng)沒(méi)有啟用多因素認(rèn)證，黑客成功入侵并竊取了大量數(shù)據(jù)。

影響范圍：此次數(shù)據(jù)泄露事件涉及＂大部分美國(guó)人＂的醫(yī)療數(shù)據(jù)，包括個(gè)人、醫(yī)療和賬單信息，對(duì)受害者可能產(chǎn)生長(zhǎng)期且不可逆的影響。

應(yīng)對(duì)措施：聯(lián)合健康公司表示已向黑客支付贖金以獲取被盜數(shù)據(jù)副本，并努力評(píng)估受影響的人數(shù)。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者也面臨加強(qiáng)數(shù)據(jù)保護(hù)和提高安全意識(shí)的緊迫需求。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)泄露事件在２０２４年上半年，除Ｃｈａｎｇｅ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ外，還有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)也遭受了數(shù)據(jù)泄露事件。這些事件通常涉及黑客利用安全漏洞入侵醫(yī)療系統(tǒng)，竊取患者數(shù)據(jù)或進(jìn)行勒索攻擊。

影響與應(yīng)對(duì)：這些事件不僅暴露了醫(yī)療行業(yè)在網(wǎng)絡(luò)安全方面的薄弱環(huán)節(jié)，也促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)和應(yīng)急響應(yīng)能力。

二、監(jiān)管政策與合規(guī)治理

國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管事件概述：６月１４日，國(guó)家藥監(jiān)局在京召開(kāi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售合規(guī)治理工作報(bào)告會(huì)，通報(bào)了近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、輿情監(jiān)測(cè)以及涉網(wǎng)醫(yī)療器械投訴舉報(bào)等情況。

參會(huì)企業(yè)與平臺(tái)：百度、京東、美團(tuán)、拼多多、抖音、小紅書(shū)、淘寶天貓、阿里健康、快手等９家第三方平臺(tái)企業(yè)介紹了開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售合規(guī)治理等工作情況。

監(jiān)管措施：會(huì)議要求第三方平臺(tái)企業(yè)、屬地監(jiān)管部門(mén)切實(shí)履行責(zé)任，加強(qiáng)信息通報(bào)共享，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題線(xiàn)索堅(jiān)決依法徹查處置到位，以進(jìn)一步凈化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售市場(chǎng)環(huán)境，保障公眾購(gòu)械用械安全。

跨部門(mén)執(zhí)法聯(lián)動(dòng)加強(qiáng)政策背景：為整治醫(yī)藥領(lǐng)域違法違規(guī)行為，國(guó)家衛(wèi)健委等部門(mén)聯(lián)合制定了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)督跨部門(mén)執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作的意見(jiàn)》，強(qiáng)調(diào)跨部門(mén)聯(lián)動(dòng)監(jiān)督執(zhí)法的重要性。

執(zhí)法重點(diǎn)：該意見(jiàn)明確了專(zhuān)項(xiàng)整治的范圍，包括醫(yī)美、輔助生殖、健康體檢、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等領(lǐng)域，并強(qiáng)調(diào)了對(duì)發(fā)布違法廣告和有害信息的查處。

三、行業(yè)趨勢(shì)與未來(lái)展望

網(wǎng)絡(luò)安全威脅持續(xù)升級(jí)隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，黑客攻擊手段日益復(fù)雜多樣，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全面臨的威脅將持續(xù)升級(jí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制造商需要不斷加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)能力，以應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)峻的安全挑戰(zhàn)。

監(jiān)管政策不斷完善預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)家和地方監(jiān)管部門(mén)將進(jìn)一步完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的監(jiān)管政策，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制造商的監(jiān)管力度，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性。

行業(yè)自律與協(xié)作加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)和相關(guān)企業(yè)也將加強(qiáng)自律和協(xié)作，共同應(yīng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)安全威脅。通過(guò)加強(qiáng)信息共享、技術(shù)交流和安全培訓(xùn)等措施，提高整個(gè)行業(yè)的網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)水平。

綜上所述，２０２４年上半年醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全領(lǐng)域發(fā)生了一系列重要事件，這些事件不僅揭示了網(wǎng)絡(luò)安全威脅的嚴(yán)峻性，也促使相關(guān)行業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的重視。未來(lái)，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和監(jiān)管政策的不斷完善，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)能力將不斷提升。

(文章來(lái)源于健康界)