２０２４年上半年，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全領(lǐng)域發(fā)生了一系列重要事件，這些事件不僅揭示了網(wǎng)絡(luò)安全威脅的嚴峻性，也促使相關(guān)行業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)加強了對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的重視。以下是對該時間段內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全事件的盤點：

一、網(wǎng)絡(luò)安全威脅與攻擊事件

Ｃｈａｎｇｅ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ數(shù)據(jù)泄露事件事件概述：Ｃｈａｎｇｅ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ作為健康技術(shù)巨頭，其系統(tǒng)在今年上半年遭受了勒索軟件團伙的攻擊，導致大量敏感健康數(shù)據(jù)被盜。由于部分關(guān)鍵系統(tǒng)沒有啟用多因素認證，黑客成功入侵并竊取了大量數(shù)據(jù)。

影響范圍：此次數(shù)據(jù)泄露事件涉及＂大部分美國人＂的醫(yī)療數(shù)據(jù)，包括個人、醫(yī)療和賬單信息，對受害者可能產(chǎn)生長期且不可逆的影響。

應(yīng)對措施：聯(lián)合健康公司表示已向黑客支付贖金以獲取被盜數(shù)據(jù)副本，并努力評估受影響的人數(shù)。同時，醫(yī)療機構(gòu)和患者也面臨加強數(shù)據(jù)保護和提高安全意識的緊迫需求。

其他醫(yī)療機構(gòu)數(shù)據(jù)泄露事件在２０２４年上半年，除Ｃｈａｎｇｅ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ外，還有其他醫(yī)療機構(gòu)也遭受了數(shù)據(jù)泄露事件。這些事件通常涉及黑客利用安全漏洞入侵醫(yī)療系統(tǒng)，竊取患者數(shù)據(jù)或進行勒索攻擊。

影響與應(yīng)對：這些事件不僅暴露了醫(yī)療行業(yè)在網(wǎng)絡(luò)安全方面的薄弱環(huán)節(jié)，也促使醫(yī)療機構(gòu)加強網(wǎng)絡(luò)安全防護和應(yīng)急響應(yīng)能力。

二、監(jiān)管政策與合規(guī)治理

國家藥監(jiān)局加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管事件概述：６月１４日，國家藥監(jiān)局在京召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)治理工作報告會，通報了近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、輿情監(jiān)測以及涉網(wǎng)醫(yī)療器械投訴舉報等情況。

參會企業(yè)與平臺：百度、京東、美團、拼多多、抖音、小紅書、淘寶天貓、阿里健康、快手等９家第三方平臺企業(yè)介紹了開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)治理等工作情況。

監(jiān)管措施：會議要求第三方平臺企業(yè)、屬地監(jiān)管部門切實履行責任，加強信息通報共享，對發(fā)現(xiàn)的問題線索堅決依法徹查處置到位，以進一步凈化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場環(huán)境，保障公眾購械用械安全。

跨部門執(zhí)法聯(lián)動加強政策背景：為整治醫(yī)藥領(lǐng)域違法違規(guī)行為，國家衛(wèi)健委等部門聯(lián)合制定了《關(guān)于加強醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作的意見》，強調(diào)跨部門聯(lián)動監(jiān)督執(zhí)法的重要性。

執(zhí)法重點：該意見明確了專項整治的范圍，包括醫(yī)美、輔助生殖、健康體檢、醫(yī)學檢驗、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等領(lǐng)域，并強調(diào)了對發(fā)布違法廣告和有害信息的查處。

三、行業(yè)趨勢與未來展望

網(wǎng)絡(luò)安全威脅持續(xù)升級隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，黑客攻擊手段日益復(fù)雜多樣，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全面臨的威脅將持續(xù)升級。醫(yī)療機構(gòu)和制造商需要不斷加強網(wǎng)絡(luò)安全防護能力，以應(yīng)對日益嚴峻的安全挑戰(zhàn)。

監(jiān)管政策不斷完善預(yù)計未來國家和地方監(jiān)管部門將進一步完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的監(jiān)管政策，加強對醫(yī)療機構(gòu)和制造商的監(jiān)管力度，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性。

行業(yè)自律與協(xié)作加強醫(yī)療器械行業(yè)和相關(guān)企業(yè)也將加強自律和協(xié)作，共同應(yīng)對網(wǎng)絡(luò)安全威脅。通過加強信息共享、技術(shù)交流和安全培訓等措施，提高整個行業(yè)的網(wǎng)絡(luò)安全防護水平。

綜上所述，２０２４年上半年醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全領(lǐng)域發(fā)生了一系列重要事件，這些事件不僅揭示了網(wǎng)絡(luò)安全威脅的嚴峻性，也促使相關(guān)行業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)加強了對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的重視。未來，隨著技術(shù)的不斷進步和監(jiān)管政策的不斷完善，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全防護能力將不斷提升。

(文章來源于健康界)