精神分裂癥是一組病因未明的慢性疾病，多在青壯年緩慢或亞急性起病，臨床上往往表現(xiàn)為癥狀各異的綜合征，涉及感知覺、思維、情感和行為等多方面的障礙以及精神活動的不協(xié)調(diào)。患者一般意識清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病過程中會出現(xiàn)認(rèn)知功能的損害。據(jù)精神分裂癥流行病學(xué)研究顯示，中國精神分裂癥患者從１９９０年的３０９萬增長到２０１０年的７１６萬，增長１３２％，而總?cè)丝谠鲩L僅１８％。

作為一種反復(fù)發(fā)作的慢性遷延性疾病，由于治療依從性低而導(dǎo)致的復(fù)發(fā)率高、病情反復(fù)，成為當(dāng)下精神分裂癥治療的主要難點(diǎn)。

帕利哌酮緩釋片是第二代抗精神病藥，與其他抗精神分裂癥藥物一樣，帕利哌酮的作用機(jī)制尚不清楚，其作用機(jī)制被認(rèn)為是通過對中樞多巴胺２受體和５－羥色胺２受體拮抗的聯(lián)合作用介導(dǎo)的。臨床研究顯示，帕利哌酮起效迅速，能有效控制各類精神癥狀，顯著改善患者功能，并降低復(fù)發(fā)率，安全性良好，是治療精神分裂癥的一線用藥。適用于成人及１２－１７歲青少年（體重≥２９Ｋｇ）精神分裂癥的治療。

帕利哌酮緩釋片由Ｊａｎｓｓｅｎ公司研發(fā)，并于２００６年在美國批準(zhǔn)上市，商品名Ｉｎｖｅｇａ，于２００８年９月在國內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口，商品名“芮達(dá)”。根據(jù)全球７１國家藥品銷售數(shù)據(jù)庫顯示，２０２３年帕利哌酮緩釋片的全球銷售額為３．２３億美元，其中Ｉｎｖｅｇａ銷售額為１．８９億美元。

國內(nèi)市場方面，國家藥監(jiān)局信息顯示，國內(nèi)已批準(zhǔn)上市的帕利哌酮緩釋片共有６家，均已通過或視同通過一致性評價(jià)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，２０２３年國內(nèi)醫(yī)療市場帕利哌酮緩釋片銷售總額（終端價(jià)）為８．４４億元，其中排名前４名的企業(yè)及市場份額分別為江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)５６．３６％，強(qiáng)生４３．４１％，太陽藥業(yè)０．２１％，石藥歐意藥業(yè)０．０２％。

值得一提的是，目前，我國批準(zhǔn)治療精神分裂癥的藥物大多為非長效制劑，而精神分裂癥反復(fù)發(fā)作、依從性不佳、患者需要長期服藥，預(yù)計(jì)未來長效制劑將會是重要發(fā)展方向。

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