近日，上海市生態環境局發布《關于深化環評與排污許可改革支持生物醫藥產業發展的若干措施》，提出了＂八條＂專項支持措施，包括優化環評審批流程和簡化排污許可證發放程序等措施。今年８月１５日起施行，有效期至２０２９年８月１４日。

一、優化生物醫藥相關行業環評分類管理方面

制定生物醫藥重點行業名錄，把采用非傳統微生物發酵技術的生物制藥等環境影響較小的項目調出本市重點行業名錄，將涉及溶劑提取工藝且有機溶劑消耗量１０噸及以上的項目納入重點行業名錄。

二、支持生物醫藥上游專用原料項目在特定園區內實施方面

制定生物醫藥上游專用原料環境準入清單（５個類別），符合準入清單且環境風險較小的項目可在納入規劃環評管理、以生物醫藥為主導產業的園區內實施。

三、鼓勵生物醫藥項目開展＂打捆＂審批方面

同一＂智造空間＂內多個同類型的生物醫藥項目，可編制一個環境影響評價文件，實施＂打捆＂審批，并明確相應企業的環境保護責任。同一建設單位的多個同類型生物醫藥項目可編制一個環境影響評價文件，由具有同一審批權限的生態環境部門實施環評＂打捆＂審批。

四、簡化生產項目部分變動情形的環評管理。

產業園區內生物醫藥生產項目環評文件經批準后，生產設施和污染防治措施不變，僅原輔料、產品變化的，建設單位提交情況說明，經原環評審批部門確認后，無需重新辦理環評手續，確認工作可組織專家開展技術論證。

五、簡化實驗室就地轉化生產項目環評手續。

產業園區內利用現有場地、現有設施開展實驗室研發成果就地轉化的生產項目，經對照原實驗室環評文件及其審批意見，不新增污染物排放種類和排放量的，無需另行辦理環評手續，直接辦理排污許可手續；單項主要污染物（ＮＯＸ、ＶＯＣｓ）排放總量在０．５噸／年以上的，還需在申請排污許可證時同步提交總量削減替代來源說明。

六、簡化環評文件編制內容方面。

分別對環境影響報告書、報告表編制內容明確了簡化要求。

七、優化排污許可管理方式方面。

推行排污許可證變更＂活頁制＂。優化生物醫藥行業排污許可證持證單位點日常監測要求，除水環境重點排污單位應對照技術規范安裝在線監測設備外，其余排污單位只需在廢水總排口安裝廢水流量自動監控。

八、優化主要污染物總量管理方面。

單項新增主要污染物０．５噸／年及以下項目實施總量來源證明豁免，０．５噸／年～１噸／年（含１噸／年）且納入排污許可重點管理和簡化管理的，在環評階段總量來源證明容缺，由建設單位承諾在項目投產前提交。

生物醫藥產業是中國戰略新興產業之一，生物醫藥行業＂三高一長＂（高風險、高投入、高技術、周期長）的特性決定了其集聚化發展的優勢。

近年來，在政策和資本的雙重刺激下，生物醫藥產業園區呈現井噴之勢快速增長。上海此次出臺的八項支持措施，正是根據《＂十四五＂規劃和２０３５遠景目標綱要》＂著重布局實驗室、產業園，發揮集聚效應，聚焦生物醫藥等重大創新領域組建一批國家實驗室，重組國家重點實驗室＂的要求。

政府的宏觀政策支持是促進生物醫藥產業發展的前提，在國家頂層設計戰略的要求與指導下，我國生物醫藥產業必將呈現集聚發展態勢。但縱觀目前我國生物醫藥產業園的發展，還存在眾多問題，如：

目前我國生物醫藥園區缺乏統籌的空間布局規劃，園區數量雖多但都分散且規模較小，園區產業定位、發展方向和發展模式缺乏明確的區分，在招商引資、引進人才方面，出現區域內部與周邊區域低水平重復，甚至導致惡性競爭等問題。所以各地的生物醫藥園區建設需要根據當地要素聚集優勢，瞄準世界前沿技術趨勢，差異化布局各產業集群產業定位。

生物醫藥產業集群不是簡單的企業聚集，而是在頂層設計下，因地制宜，突出地區比較優勢和特色，形成各具特色專業化分工、社會化協作的產業布局。這樣可避免園區的重復建設和產業雷同，為生物技術產業的發展注入活力，也為整個產業的競爭力起到鞏固和提升作用。

(文章來源于健康界)