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【罰沒超80萬】一藥企使用不合格的原料藥!
發布時間:2024-04-17 09:51:28

近日,江蘇藥監局發布通知,優尼特爾南京制藥有限公司因生產、使用不符合國家藥品標準的原料藥鹽酸丙美卡因違反了《中華人民共和國藥品管理法》,被罰沒合計超80萬。

重點內容

行政相對人名稱:優尼特爾南京制藥有限公司

違法行為類型:違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第七項、第四十五條第一款的規定;

違法事實:優尼特爾南京制藥有限公司生產、使用不符合國家藥品標準的原料藥鹽酸丙美卡因違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第七項、第四十五條第一款的規定;

處罰依據:《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款及第一百二十六條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第一項、《江蘇省藥品監督管理行政處罰裁量權適用規則》第十九條第一款第一項;

處罰類別:警告;罰款;沒收非法財物

處罰內容:

警告;

沒收不合格原料藥鹽酸丙美卡因;

處罰款532971.28元;

沒收違法所得沒收非法財物的金額(萬元)26.648564

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