近日，國家藥監局綜合司正式印發《藥品網絡交易第三方平臺檢查指南（試行）》（下稱《指南》），以指導藥品監督管理部門對提供第三方平臺服務的企業開展監督檢查工作。

《指南》包含備案與資質審查、體系建設、經營管理、平臺內處方藥銷售、平臺內信息展示、平臺風險控制６個方面，提出１６個檢查項目、４０個檢查要點與相關檢查內容。

圍繞記錄保存，《指南》要求第三方平臺按照規定保存數據，數據記錄真實、完整、可追溯，并且要為入駐商家自行保存數據提供便利。

此外關于平臺內處方藥銷售，《指南》提到，督促入駐商家確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。督促入駐商家嚴格按照規定進行處方審核調配。督促入駐商家采取有效措施避免處方重復使用。第三方平臺承接電子處方的，對電子處方提供單位進行核實并簽訂協議。

國家藥監局綜合司在通知中明確，首次開展第三方平臺業務的，開展第三方平臺業務無藥品流通專業背景的，第三方平臺經營規模大、覆蓋范圍廣、業務量較大的，列為常規檢查重點考慮因素。

此外，有因檢查重點考慮因素包括７個方面：

（一）網絡監測、群眾信訪、投訴舉報、輿情信息、網絡抽檢等提示可能存在風險的；

（二）未能及時識別、發現、制止、報告相關風險的；

（三）未嚴格審核管理平臺內藥品信息、鏈接和藥品銷售活動的；

（四）既往多次檢查不符合要求的；

（五）管理體系與關鍵崗位負責人發生重大調整的；

（六）未及時整改監督檢查發現缺陷項的；

（七）藥品監管部門認為需要開展檢查的其他情況。

通知強調，檢查組可根據工作需要采取現場檢查和／或非現場檢查方式。鼓勵各地探索“線上線下相結合”“交叉互查”等檢查方式，運用“以網管網”的技術工具豐富檢查手段。

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