２０２３年１１月５日至１０日，第六屆中國國際進口博覽會（下稱進博會）在上海國家會展中心舉辦。

輝瑞鼻噴偏頭痛藥進博會首秀

據(jù)澎湃新聞消息，在第六屆進博會上，輝瑞展示了兩款偏頭痛產品，其中瑞美吉泮口崩片是目前全球首個且唯一具有快速溶解口腔崩解片劑型的降鈣素基因相關肽（ＣＧＲＰ）受體拮抗劑，可同時用于偏頭痛急性期治療和預防治療，去年進博首展后在海南博鰲樂城和粵港澳大灣區(qū)落地，打破了國內過往無特異性偏頭痛治療和預防藥物的局面。

另一款偏頭痛藥物Ｚａｖｚｐｒｅｔ則是此次進博會的首秀產品，該藥是全球首個且唯一一個治療急性偏頭痛的鼻噴劑型ＣＧＲＰ受體拮抗劑，其鼻噴劑型設計將幫助更多患者避免因胃腸道吸收而導致的不良反應和首過代謝效應。

偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，其病情特征為反復發(fā)作、一側或雙側搏動性劇烈頭痛，還會伴有其他癥狀如畏光、畏聲，惡心嘔吐。疼痛發(fā)生最常見的部位為眼眶、額區(qū)和顳區(qū)，且往往同時發(fā)生在兩個或以上的區(qū)域。偏頭痛被世界衛(wèi)生組織定義為人類第二位的致殘原因，在全球患病率約為１４．４％，中國為９．３％，在中國約有１．３億患者，每１０個１８歲至６５歲成年人中就有一個有偏頭痛。

由于偏頭痛病因復雜等多重因素影響，中國偏頭痛患者就診率僅為５２．９％，正確診斷率僅為１３．８％，患者在治療方面也存在巨大未被滿足的需求。

２０２０年，瑞美吉泮口崩片就在美國獲批，擁有急性治療和預防兩大適應證。在中國，該藥率先在博鰲樂城的先行先試區(qū)以及粵港澳大灣區(qū)落地，尤其在海南的先行先試區(qū)，瑞美吉泮口崩片已經(jīng)進入海南的特藥險，海南島內的參保居民可以在初診確診為偏頭痛的情況下，獲得百分百報銷。據(jù)悉，未來瑞美吉泮口崩片正式上市以后，輝瑞會繼續(xù)推進豐富多層次的商保項目，以及各種創(chuàng)新的支付手段，進一步減輕患者的支付負擔。

對于Ｚａｖｚｐｒｅｔ鼻噴劑這款藥，輝瑞中國區(qū)偏頭痛領域業(yè)務負責人透露，預計會在２０２４年初先落地在海南博鰲的先行先試區(qū)。目前輝瑞對于鼻噴劑的試驗也在快速地推進中，希望能在２０２５年至２０２６年正式獲批。

全球已有８款靶向ＣＧＲＰ或其受體的產品獲批上市

全球來看，目前共有８款靶向ＣＧＲＰ或其受體的產品獲批上市。

在國內，圍繞ＣＧＲＰ靶點還是一片藍海。今年９月，諾華宣布，依瑞奈尤單抗注射液用于成人偏頭痛的預防性治療上市申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，成為中國第一個靶向作用于ＣＧＲＰ受體的全人源單克隆抗體藥物。

跨國藥企梯瓦也有一款針對ＣＧＲＰ靶點的偏頭痛創(chuàng)新藥瑞瑪奈珠單抗，該藥已經(jīng)落地粵港澳大灣區(qū)。據(jù)悉，瑞瑪奈珠單抗大概在２０２６年會得到國家藥監(jiān)局的批準。

國內企業(yè)方面，君實生物開發(fā)的ＪＳ０１０也是ＣＧＲＰ靶點，今年２０２３年３月，該藥新藥臨床試驗申請（ＩＮＤ）申請獲得批準。臨床前體內藥效數(shù)據(jù)顯示，ＪＳ０１０具有顯著的抑制血管擴張效果。此外，動物對ＪＳ０１０的耐受性良好，研究期間所有動物未見顯著異常。

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