１０月３０日，恒瑞醫(yī)藥宣布與德國(guó)默克公司就其自主研發(fā)的ＰＡＲＰ１　抑制劑ＨＲＳ－１１６７達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議；該協(xié)議還包括恒瑞自主研發(fā)的Ｃｌａｕｄｉｎ－１８．２抗體藥物偶聯(lián)物（ＡＤＣ）ＳＨＲ－Ａ１９０４的獨(dú)家選擇權(quán)。以上潛在的付款總額可能高達(dá)１４億歐元。

今年以來(lái)，恒瑞已實(shí)現(xiàn)５項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)。

１０月３０日，恒瑞醫(yī)藥宣布與總部位于德國(guó)默克公司就其自主研發(fā)的ＰＡＲＰ１　抑制劑ＨＲＳ－１１６７達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞將獲得１．６億歐元的首付款、高至９０００萬(wàn)歐元的技術(shù)轉(zhuǎn)移費(fèi)和行權(quán)費(fèi)，以及研發(fā)里程碑付款、銷售里程碑付款。以上潛在的付款總額可能高達(dá)１４億歐元。除此之外，默克還將向恒瑞支付高至兩位數(shù)百分比的銷售提成。

這是恒瑞醫(yī)藥首次與全球大型跨國(guó)企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作。該協(xié)議還包括恒瑞自主研發(fā)的Ｃｌａｕｄｉｎ－１８．２抗體藥物偶聯(lián)物（ＡＤＣ）ＳＨＲ－Ａ１９０４的獨(dú)家選擇權(quán)。

兩個(gè)產(chǎn)品均處于早期臨床階段

ＨＲＳ－１１６７為恒瑞自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的選擇性、高活性、可口服的ＰＡＲＰ１小分子抑制劑，屬于第二代ＰＡＲＰ抑制劑。

多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（ＰＡＲＰ）是修復(fù)ＤＮＡ損傷的關(guān)鍵，與第一代ＰＡＲＰ抑制劑相比，ＨＲＳ－１１６７對(duì)ＰＡＲＰ１的選擇性更高、親和力更強(qiáng)，且可誘導(dǎo)ＤＮＡ捕獲。ＨＲＳ－１１６７目前處于早期臨床開(kāi)發(fā)，有潛力作為單一療法和聯(lián)合療法治療更多患者。

恒瑞將自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的　ＨＲＳ－１１６７　項(xiàng)目有償許可給　Ｍｅｒｃｋ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ，Ｍｅｒｃｋ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ　將獲得：（１）ＨＲＳ－１１６７　在中國(guó)大陸以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)　利；（２）ＨＲＳ－１１６７　在中國(guó)大陸與恒瑞共同進(jìn)行商業(yè)化的選擇權(quán)。

ＳＨＲ－Ａ１９０４為恒瑞自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向Ｃｌａｕｄｉｎ　１８．２的抗體藥物偶聯(lián)物（ＡＤＣ），通過(guò)與腫瘤細(xì)胞表面的靶抗原結(jié)合，使得藥物被內(nèi)吞進(jìn)入細(xì)胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細(xì)胞。該產(chǎn)品當(dāng)前正在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞進(jìn)行臨床Ｉ期試驗(yàn)。目前全球范圍內(nèi)暫無(wú)Ｃｌａｕｄｉｎ　１８．２　ＡＤＣ產(chǎn)品獲批上市。

恒瑞將自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的　ＳＨＲ－Ａ１９０４　項(xiàng)目有償許可給　Ｍｅｒｃｋ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ，Ｍｅｒｃｋ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ　將獲得：（１）ＳＨＲ－Ａ１９０４　在中國(guó)大陸以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家　選擇權(quán)；（２）ＳＨＲ－Ａ１９０４　在中國(guó)大陸與恒瑞共同進(jìn)行商業(yè)化的選擇權(quán)。

五款產(chǎn)品海外授權(quán)

今年以來(lái)，恒瑞海外ＢＤ持續(xù)發(fā)力，加上和默克的授權(quán)，已實(shí)現(xiàn)５項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)。

１０月中旬，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布與美國(guó)Ｅｌｅｖａｒ　Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ　公司簽署注射用卡瑞利珠單抗（抗ＰＤ－１單抗）的授權(quán)許可協(xié)議，交易總金額６億美元。詳見(jiàn)＜６億美金！醫(yī)藥一哥「出海」新戰(zhàn)績(jī)！＞

１０月初，恒瑞將創(chuàng)新藥ＨＥＲ１／ＨＥＲ２／ＨＥＲ４靶向藥物馬來(lái)酸吡咯替尼片有償許可給印度Ｄｒ．Ｒｅｄｄｙｓ　公司，恒瑞將收取３００萬(wàn)美元的首付款，并有權(quán)收取最多１．５２５億美元的銷售里程碑款。

８月，恒瑞將創(chuàng)新藥ＴＳＬＰ單抗ＳＨＲ－１９０５注射液項(xiàng)目有償許可給美國(guó)ＯｎｅＢｉｏ公司，按協(xié)議約定該公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款２５００萬(wàn)美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計(jì)可達(dá)１０．２５億美元。

２月，恒瑞將創(chuàng)新藥ＥＺＨ２抑制劑ＳＨＲ２５５４有償許可給美國(guó)ＴｒｅｅｌｉｎｅＢｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ公司。Ｔｒｅｅｌｉｎｅ已向恒瑞支付１１００萬(wàn)美元首付款。

研發(fā)成果內(nèi)外開(kāi)花

目前恒瑞醫(yī)藥已有１３款自主研發(fā)的１類創(chuàng)新藥、１款自主研發(fā)的２類新藥及２款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市。

今年７月，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請(qǐng)已獲美國(guó)ＦＤＡ正式受理。

除卡瑞利珠單抗外，創(chuàng)新藥Ｅｄｒａｌｂｒｕｔｉｎｉｂ片、海曲泊帕均已獲得美國(guó)ＦＤＡ孤兒藥資格認(rèn)定，有望加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)及上市注冊(cè)進(jìn)度；多個(gè)項(xiàng)目在美國(guó)、歐洲、亞太等國(guó)家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格。

三季報(bào)，營(yíng)收１７０億元

１０月２５日晚，恒瑞醫(yī)藥公布了２０２３年三季報(bào)：公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入１７０．１４億元，同比增長(zhǎng)６．７０％，扣非歸母凈利潤(rùn)為３３．６億元，同比增長(zhǎng)１０．１３％。

自２０２１年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥多次出現(xiàn)單季度業(yè)績(jī)環(huán)比下跌。

從２０２３年開(kāi)始，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)開(kāi)始觸底，第一、第二季度重回正向環(huán)比增長(zhǎng)，而第三季度業(yè)績(jī)披露后，公司實(shí)現(xiàn)了連續(xù)第三個(gè)季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收環(huán)比增長(zhǎng)。恒瑞在正確的道路上前行，放開(kāi)手腳做創(chuàng)新藥。

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