各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委：

　　按照《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）》《甲類大型醫用設備配置許可管理實施細則》《大型醫用設備配置許可管理目錄（２０２３年）》和《關于發布“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》等法律法規和文件要求，現就做好２０２３年甲類大型醫用設備配置許可申報工作通知如下：

一、申報時間

２０２３年１０月７日—１２月５日。

二、申報途徑

在線申請（詳見附件１）。

三、有關要求

（一）有申報甲類大型醫用設備需求且符合配置條件的醫療機構，需在規定時間內申報。

（二）請申請單位按照《甲類大型醫用設備配置審批服務指南》《甲類大型醫用設備配置許可申報須知》和《甲類大型醫用設備配置許可評審標準》（見附件１、２、３）要求提交申請材料。

具體申報咨詢電話如下：

國家衛生健康委政務大廳（申報受理咨詢）

聯系電話：０１０－６８７９１４０９

國家衛生健康委財務司（申報政策咨詢）

聯系電話：０１０－６８７９１６５０、６８７９２９２２

申報系統技術支持和咨詢

聯系電話：１３６０１２６５９３２

附件：１．甲類大型醫用設備配置審批服務指南

　　??２．甲類大型醫用設備配置許可申報須知

　　??３．甲類大型醫用設備配置許可評審標準

國家衛生健康委辦公廳

２０２３年９月２８日

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