各有關單位及個人：

按照國家藥品監督管理局要求，國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心牽頭，組織成立起草工作組，研究編制《康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則》（以下簡稱《指導原則》），形成征求意見稿（附件１）及編制說明（附件２），現公開征求意見。

若有意見或建議，請填寫《指導原則》征求意見表（附件３），于２０２３年９月１５日前發送至郵箱ｆｌｍｓｃ＠ｎｉｆｄｃ．ｏｒｇ．ｃｎ。郵件主題及附件名稱請注明“《康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則》征求意見表＋反饋單位名稱或個人姓名”。

聯系人及聯系方式：江瀟　　０１０－５３８５２６１４。

醫療器械標準管理研究所

２０２３年８月１６日

【附件】　附件１：附件　１　《康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則》征求意見稿．ｄｏｃｘ　附件２：附件　２　《康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則》編制說明．ｄｏｃ　附件３：附件　３　征求意見表．ｄｏｃ

信息來源：中國食品藥品檢定研究院

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