為深入貫徹黨的二十大精神，認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于京津冀協(xié)同發(fā)展的重要指示精神，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管，推動(dòng)三地產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，２０２３年７月１１日，北京市、天津市和河北省藥監(jiān)局以全國醫(yī)療器械質(zhì)量＊＊宣傳周開幕為契機(jī)，聯(lián)合開展醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管法規(guī)培訓(xùn)，通過線上線下相結(jié)合的方式，就《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量＊＊主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)要求，向三地監(jiān)管人員和企業(yè)代表進(jìn)行了深入講解，督促醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人落實(shí)質(zhì)量＊＊主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量＊＊關(guān)鍵崗位人員責(zé)任落實(shí)。三地醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管人員和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共約２５００余人參加了此次培訓(xùn)。

近年來，在三地政府的強(qiáng)力支持下，在國家藥監(jiān)局的大力指導(dǎo)下，三地藥監(jiān)部門秉持科學(xué)發(fā)展理念，不斷深化戰(zhàn)略合作，共同簽署了一系列加強(qiáng)三地醫(yī)療器械協(xié)同監(jiān)管、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的框架協(xié)議，在優(yōu)化營商環(huán)境，共享監(jiān)管資源，開展協(xié)同監(jiān)管等方面取得了顯著的成效。

今后，京津冀三地藥監(jiān)部門還將持續(xù)建立健全跨區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，持續(xù)強(qiáng)化聯(lián)合培訓(xùn)和聯(lián)合檢查，進(jìn)一步統(tǒng)一監(jiān)管尺度，提升監(jiān)管效能，推進(jìn)三地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展。

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