潘太克斯EC34-I10M腸鏡維修服務征求意見公示

發表時間：2023-06-09 09:22

各潛在供應商：

廣元市旺蒼縣中醫醫院擬采取單一來源方式采購潘太克斯EC34-I10M腸鏡（鏡身號：L160050/ L160051）維修服務，現就此事項向潛在供應商（服務商）廣泛征求意見，征求意見期限從2023年6月9日起至2023年6月13日17：00止。現將有關情況公示如下：

一、項目名稱：潘太克斯EC34-I10M腸鏡維修項目

二、項目預算：限價***萬元

三、采購需求：

我院現潘太克斯EC34-I10M腸鏡（鏡身號：L160050/ L160051），在使用中發現插入管前端皺褶起泡嚴重。導光束在導光管根部處有破損斷裂，黑點多。鋼絲不順暢；插入管10cm左右皺褶破裂，導致插入管及彎曲部進水浸泡；鋼網組件浸泡，鋼絲緊澀等。

四、擬推薦單一來源供應商：

成都欣亞醫療器械有限公司

公司地址：成都市錦江區大慈寺路54號4層

五、單一來源采購方式原因及說明

1、潘太克斯EC34-I10M腸鏡由賓得醫療器械（上海）有限公司研發和生產，設備全部零配件也是賓得醫療器械（上海）有限公司獨家生產。其后續零備件更換由于有統一規格的需要，只能向原生產廠家采購。

2、2014年10月1日起施行的《醫療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規定：“產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址等發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。”在設備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機的重要結構及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發生變化，按此法規要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，賓得醫療器械（上海）有限公司不負責重新注冊。因此只能使用原廠配件。

3、該設備由賓得醫療器械（上海）有限公司生產，在四川區域唯一售后代理商為：成都欣亞醫療器械有限公司，負責潘太克斯EC34-I10M腸鏡售后在四川區域的銷售。

綜上所述，本項目維修配件的生產供應具有唯一性。本項目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款和第三款之規定，適用采取單一來源方式采購。

六、公告期限及方式：本次單一來源方式采購潘太克斯EC34-I10M腸鏡維修服務征求意見公示于2023年6月9日起至2023年6月13日17:00止，在旺蒼縣中醫醫院官網（http://www.wcxzyyy.com/）上以公告形式發布。

各潛在供應商、單位、個人對公示內容及論證意見有異議的，可以在本公示期內將意見以書面形式反饋至旺蒼縣中醫醫院。逾期提出異議的將不再受理。

特此公告。

旺蒼縣中醫醫院

2023年6月9日

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