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今年!34個(gè)兒童用藥獲批上市
發(fā)布時(shí)間:2023-06-06 11:10:43

我國(guó)兒童用藥獲批速度不斷加快,2023年1—5月,已有34個(gè)兒童用藥獲批上市,數(shù)量超過(guò)去年同期,涵蓋了兒童罕見(jiàn)疾病、兒童多發(fā)病常見(jiàn)病、兒童急危重癥等領(lǐng)域。2019年至2022年共有158?jìng)€(gè)兒童用藥獲批上市。

我國(guó)兒童用藥獲批速度不斷加快,2023年1—5月,已有34個(gè)兒童用藥獲批上市,數(shù)量超過(guò)去年同期,涵蓋了兒童罕見(jiàn)疾病、兒童多發(fā)病常見(jiàn)病、兒童急危重癥等領(lǐng)域。

這是記者從6月1日在京舉行的2023年促進(jìn)兒童用藥研發(fā)與科學(xué)監(jiān)管座談會(huì)上獲得的信息。

兒童是國(guó)家的未來(lái)、民族的希望,兒童健康是經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的重要保障。近年來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)用心用力用情做好兒童用藥審評(píng)審批,在鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新、加快兒童用藥審評(píng)審批方面采取了一系列有力舉措,取得顯著成效。我國(guó)兒童用藥形勢(shì)逐年向好,兒童健康需求不斷得到滿足。

據(jù)悉,我國(guó)兒童用藥科學(xué)監(jiān)管體系不斷完善,2019年以來(lái)制定發(fā)布17個(gè)兒童用藥相關(guān)指導(dǎo)原則,為企業(yè)研發(fā)注冊(cè)提供了技術(shù)指導(dǎo)。兒童用藥申報(bào)量、獲批量均呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì),

2019年至2022年共有158?jìng)€(gè)兒童用藥獲批上市,今年以來(lái)又有34個(gè)兒童用藥獲批,包括用于治療2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮癥(SMA)的利司撲蘭口服溶液用散、用于4歲及以上黃花蒿/艾蒿花粉過(guò)敏引起的變應(yīng)性鼻炎(或伴有結(jié)膜炎)患者的黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑等一大批臨床急需兒童用藥上市,兒童適宜劑型少、規(guī)格少等問(wèn)題也進(jìn)一步得到緩解。

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