３月２日，由中國食品藥品國際交流中心主辦的第十三屆中國醫療器械監督管理國際會議（ＣＩＭＤＲ）在福州市開幕。福建省副省長常斌致歡迎詞，國．家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和出席開幕式并講話。

徐景和指出，國．家藥監局深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，堅決落實黨中央國務院重大決策部署，認真貫徹習近平總書記有關藥品＊＊“四個＊＊嚴”要求，以保護和促進公眾健康為崇高使命，以守底線保＊＊、追高線促發展為基本任務，一手抓＊＊防控、一手抓質量監管，一手抓改革創新、一手抓能力建設。法規標準體系建設構建新格局、審評審批制度改革結出新碩果、服務＊＊防控做出新貢獻、全生命周期質量監管譜寫新篇章、監管能力建設實現新突破、國際交流合作開創新局面，實現了監管事業的大發展、大變革、大進步。

徐景和強調，２０２３年是貫徹落實黨的二十大精神開局之年，也是實施“十四五”規劃承上啟下的關鍵一年。國．家藥監局將全面貫徹落實黨的二十大精神，以中國式藥品監管現代化為統領，以加快推進實現制械強國為目標。按照“講政治、強監管、保＊＊、促發展、惠民生”工作思路，全面貫徹實施《醫療器械監督管理條例》，錨定發展目標，服務發展大局，堅持問題導向，聚焦重點任務，完善運行機制，創新監管方式，狠抓監管創新，狠抓發展質量，狠抓效率提升，狠抓體系運行，狠抓能力建設，有效保障人民群眾用械＊＊。

中國醫療器械監督管理國際會議已成為全球醫療器械領域＊＊重要的年度盛會之一，深受全球同行廣泛關注。本次會議緊密結合當前醫療器械監管重點，圍繞“完善創新體系，推進科學監管，保護和促進公眾健康”主題，國．家藥監局器械注冊司、器械監管司、科技國合司、器審中心、標管中心等司局及直屬單位相關負責人全面解析了我國醫療器械監管法規，詳細介紹了我國醫療器械審評審批制度改革、標準管理、追溯體系建設、產業發展、國際合作等方面的相關情況及＊＊新進展。會議邀請了來自美國、日本、沙特等多個國．家和地區的醫療器械監管部門代表、協會同仁和業界專家，通過線上線下的形式分享了相關國．家和地區醫療器械法規和監管新舉措、新發展、新收獲。

本次會議圍繞當前醫療器械行業熱點問題，設置了醫療器械創新分會、醫療器械臨床評價分會、醫療器械監管科學分會、醫療器械產品研發分會、人因設計與可用性分會等１７個分會場。國內外醫療器械業界專家學者將圍繞新時代新征程上醫療器械＊＊新話題和前沿技術等進行溝通交流。

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