據中國國家藥品監督管理局５日消息，中國國產體外膜肺氧合治療（ＥＣＭＯ）產品獲批上市。ＥＣＭＯ產品作為常規治療無效的危重型新型冠狀病毒肺炎患者的挽救性治療設備，是《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中明確的治療措施。

據央視新聞，按照國家衛生健康委的統一部署，各地醫療機構統籌醫療資源，通過多種措施，最大程度地保證患者快收快治，守護人民健康。在湖南郴州，為確保新冠感染者盡快得到救治，湖南郴州市第一人民醫院加強“一盤棋”統籌，采取開設加強監護病房、“１＋Ｎ混編”救治模式等有效措施，加強對基礎疾病并發、高齡患者等群體的醫療保障，確保他們能在最快時間內得到救治。

首個國產ＥＣＭＯ產品獲批上市

性能達到國際水平

據國家藥品監督管理局網站今日（１月５日）消息，根據疫情防控工作需要，為確保新型冠狀病毒肺炎重癥患者治療需要，２０２３年１月４日，國家藥監局經審查，應急批準深圳漢諾醫療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續惡化或死亡風險的成人患者。作為國產首個ＥＣＭＯ設備和耗材套包，上述產品具有自主知識產權，性能指標基本達到國際同類產品水平。

其中，體外心肺支持輔助設備由主機、泵驅動裝置、緊急泵驅動裝置、備用電池、流量氣泡傳感器等組成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動靜脈管路組件（含離心泵泵頭），預充管路組件，配件包組件和氧氣管路組成。

ＥＣＭＯ產品作為常規治療無效的危重型新型冠狀病毒肺炎患者的挽救性治療設備，是《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中明確的治療措施，國產產品的上市對于滿足臨床急需，保障新冠疫情重癥患者治療，確保疫情防控“保健康、防重癥”目標落實，將發揮重要作用。

在該產品的注冊申報過程中，國家藥監局按照“統一指揮、早期介入、快速高效、科學審批”的原則，成立應急審評工作組，專人負責、全程指導、發布技術審查指導原則，加大產品注冊申報指導，加快審評審批進程，在保證安全、有效的基礎上推動產品盡快上市，滿足疫情防控工作急需。

藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

統籌調配醫療資源、制定中藥協定處方

各地多舉措保障醫療救治工作

據央視新聞報道，在湖南郴州市第一人民醫院呼吸科加強監護病房里，有著多年呼吸專科救治經驗的主任醫師鄧莉正在帶領救治小組成員一起查房。這段時間以來，為了應對就診高峰，特別是保障有基礎疾病并發或是高齡風險患者群體能盡快就醫，醫院緊急開設了加強監護病房，并采取“１＋Ｎ混編”救治模式。

郴州市第一人民醫院呼吸與危重癥醫學科主任醫師鄧莉：除了我之外還有另外一個呼吸科的主任醫師，把關治療方案。我們倆是分別帶組，手上有三到四個下級醫生，下級醫生不是這個呼吸專業的，但是每個患者的治療方案都是由我們呼吸專科醫生或者是ＩＣＵ專科醫生去把控的。

“１＋Ｎ混編”救治模式是由呼吸、重癥、感染等專業的上級醫生擔任組長，帶領其他專業的醫生組成救治小組，充分調動全院醫療資源。醫院還建立每日調度機制，“一盤棋統籌”協調解決人員支援、床位等，目前全院五個院區重癥區經過統籌，ＩＣＵ床位數從２２１張擴容到３２６張。

在廣東，各中醫院制定治療新冠病毒感染癥狀的中藥協定處方，擴大中醫藥供給。各中醫院在用藥上，針對“風熱型”“風寒型”“寒濕型”等不同臨床癥候特點的患者分別制定了“風熱解毒方”“風寒解毒方”“祛濕解毒方”等協定方，在此基礎上又細化推出七大“協定方”，并組織專家開展基層培訓，提升基層診療能力。

同時，為了保障市民用藥需求，廣東還加強中藥儲備，同時發揮好院內制劑的作用。目前，除三甲醫院外，老百姓在基層醫院也能購買到用于防治新冠病毒感染的醫院制劑。

（文章來源于互聯網）