近日，《江西省落實國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作情況通報》發布。《通報》顯示，在冠脈支架國采十個中標產品中，采購金額和采購數量最低的都是屬于萬瑞飛鴻（北京）醫療器材有限公司，均為“０”。

也就是說，自２０２１年１月１日冠脈支架國家帶量采購結果在江西省正式執行以來，截至２月底，即使在國采中中選，這家械企仍舊未在該省掛網銷售出去這款冠脈支架。

２０１８年底，國內醫療器械企業恒壹（北京）醫療科技有限公司成功全資收購了萬瑞飛鴻（北京）醫療器材有限公司，并完成重組。時隔１年多，全國集中帶量采購的１０款支架產品敲定，來自國內外８家企業，萬瑞飛鴻正是其中之一，是此次報價最高的入圍企業。

據公開資料顯示，萬瑞飛鴻是中國第七個獲得藥物支架產品注冊證的企業，同時也是中國第一個生產鈷鉻合金材料及完全可降解涂層的藥物洗脫支架的企業。

進入集采名單意味著拿到了進入“新世界”的入場券，但前途依舊渺茫。據報道，去年萬瑞飛鴻一名經理接受《中國新聞周刊》采訪表示，集采報價７９８元，雖有毛利，但前期研發、臨床投入的好幾個億還沒收回來，目前除了中標的洗脫支架，也在研發藥物球囊，在等待審核《醫療器械注冊證》，距離上市還要一段時間。

江西省此次《通報》還顯示，江西省國家組織冠脈支架集中帶量采購中選產品首年約定采購量總量為２２７９２個，總完成進度為１５．０６％。實際上完成１６．６７％才算達到正常進度。

按產品統計，完成進度最高的為樂普（北京）醫療器械股份有限公司鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統３１．１５％，有７個完成進度在截止對應月份數平均比例１６．６７％以下，分別為：

冠脈支架的首輪國采，最終產生擬中選產品１０個，分屬于美敦力、波士頓科學、微創醫療、樂普醫療、藍帆醫療旗下吉威醫療、易生科技等中外８家企業，中選支架價格從原均價１．３萬元降至７００元左右，平均降幅約９３％。

其中：

微創醫療的冠脈雷帕素洗脫鈷基合金支架系統，降價至５４９元／個，降幅達９２．６８％；

樂普醫療的鈷基合金雷帕素洗脫支架系統，降價至６４５元／個，降幅達９２．３２％；

藍帆醫療旗下吉威醫療的Ｅｘｃｒｏｓｓａｌ（心躍）支架，降價至４６９元／個，降幅超９６％。

毫無疑問，集采對相關企業影響重大，銷售收入必然面臨大幅下滑，國產支架三巨頭最新財報也證實了這一點。

其中２月２６日，微創醫療發布盈利預警，預計微創醫療２０２０年度取得歸屬于公司權益股東的凈虧損約１．８８億美元至２．０３億美元（約１３億元）。據了解，這也是微創醫療自２０１５年以來的６年內首次虧損。

樂普醫療也在２０２０年Ｑ４財報披露，Ｑ４單季度凈虧損１．１８億，扣非凈虧損１．０８億。

而虧損原因中，均表示有受帶量采購的影響。

另一邊，全球醫械“一哥”美敦力也在２０２１年財報中，特別聲明了中國的耗材集采對其營收的影響：藥物洗脫支架（ＤＥＳ）下滑超１０％，中國１０月中旬全國集采，美敦力在中國的銷售將受到持續影響。

冠脈支架集采價格普遍低出預期，國信證券去年１１月６日發布研報，金屬支架進入低毛利時代，流通端利潤空間大幅壓縮，降價后預計凈利率水平在０－１０％，按照均價７００元的中標價測算，估計單個支架的凈利潤空間壓縮至０－７０元，而此前單個支架預計凈利潤在６４０－１４４０元。

可以說，醫用耗材的國家帶量采購，勢必會進一步擠干水分。而中標未中標的，誰又是最終的贏家呢？

來源：器械之家