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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
溶血劑
注冊證編號
國械備20140072
注冊人名稱
SAMSUNG ELECTRONICS CO.,LTD.
注冊人住所
129,Samsung-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do
生產(chǎn)地址
Táblás utca 39., Budapest, 1097,Hungary
代理人名稱
三星(中國)投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國路118號航華科貿(mào)中心招商局大廈2208-13單元
產(chǎn)品名稱
溶血劑
管理類別
型號規(guī)格
1L/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
表面活性劑、緩沖液、防腐劑、穩(wěn)定劑、去離子水。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品可用于在 IVD-C10A上對人血液樣本進(jìn)行紅細(xì)胞 (RBC) 基質(zhì)溶解和白細(xì)胞 (WBC) 定量測定、三部分白細(xì)胞差分分析（LYM、MON、GRA）以及血紅蛋白 (Hb) 濃度測定實(shí)驗(yàn)中血細(xì)胞的溶解。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊，經(jīng)技術(shù)審評合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號）的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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