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400-901-5099
全部商品分類
血型分析用稀釋液 Specimen Diluent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140074
注冊(cè)人名稱
宜美康股份有限公司 Immucor, Inc.
注冊(cè)人住所
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
生產(chǎn)地址
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
代理人名稱
海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司
代理人住所
浙江省寧波市北侖區(qū)小港街道安居路317號(hào)
產(chǎn)品名稱
血型分析用稀釋液 Specimen Diluent
管理類別
型號(hào)規(guī)格
10×11.5mL、6×57mL。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是一種含甲基纖維素的等滲溶液，添加疊氮納（0.1%）作為保存劑。
適用范圍
該產(chǎn)品是一種拆包即用的等滲溶液，可用于稀釋血液樣本中的紅細(xì)胞，以便在Immucor自動(dòng)化儀器上進(jìn)行檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
代理人由“海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司”變更為“江蘇中濟(jì)萬(wàn)泰生物醫(yī)藥有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“浙江省寧波市北侖區(qū)小港街道安居路317號(hào)”變更為“江陰市東盛西路78號(hào)”變更時(shí)間2019年11月06日
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