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400-901-5099
全部商品分類
分枝桿菌染色液
注冊證編號
國械備20140103
注冊人名稱
bioMerieux, sa
注冊人住所
Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile, FRANCE
生產地址
Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile, FRANCE
代理人名稱
梅里埃診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國上海市外高橋保稅區富特西一路383號A2樓第四層A部位
產品名稱
分枝桿菌染色液
管理類別
型號規格
REF 55521 （貨號）品紅溶液：1×450mL/瓶；REF 55531 甲基蘭溶液：1×450ml/瓶。
結構及組成
品紅溶液：堿性品紅、石碳酸（80%）、無水酒精、去離子水；甲基蘭溶液：亞甲基蘭、濃硫酸、無水酒精、去離子水。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
用于分枝桿菌培養物的染色。
產品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫療器械申請注冊，經技術審評合格的產品，直接轉為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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