國械備20150242號

Plus Meditech Co., Ltd.

臺南市南區中華西路一段23號

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上海彪鴻醫療科技有限公司

上海市嘉定區馬陸鎮嘉新公路835弄100號

上肢醫用外固定支具 OPPO Limb Support(Non-sterile)

1082、1088、1089、1187、1188、1287、1288、1289、2082、2182、2288、2984、3088、3182、3280、3281、4080、4087、4088、4182、4188、4280、4281、4282、4283、4284、4285、4287、4288、4380、4388、4486

由彈性料、支撐條、束帶、扣帶、手托板、通透殼、內襯、調整帶、加壓帶、織布、墊片組成，不同型號的產品按照實際設計由不同部件組裝而成。由高分子材料和金屬材料制成，非無菌提供，可重復使用。

用于腕部和肘部扭傷或手術后的固定和支撐。

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國家食品藥品監督管理總局

2015-03-09

尺寸范圍變更, 結構及組成變更, 產品技術要求變更, 中文說明書變更變更時間2017年10月31日