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400-901-5099
全部商品分類
骨傳導植入式聽力系統植入手術器械包 Baha Surgical Tools
注冊證編號
國械備20190728號
注冊人名稱
科利耳骨傳導聽力解決方案有限公司 Cochlear Bone Anchored Solutions AB
注冊人住所
Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden
生產地址
Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden
代理人名稱
澳科利耳醫療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區建國路91號院9號樓26層2608-2617單元
產品名稱
骨傳導植入式聽力系統植入手術器械包 Baha Surgical Tools
管理類別
型號規格
請見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1562052035462.doc)
結構及組成
由機械螺絲刀頭、手動螺絲刀、基座安裝器、探針、手動骨銼、標記模型、鉆孔導引器、反扭矩扳手、磁鐵標記模型、植入體磁鐵模板、量尺、骨床指示器、軟組織標尺、植入體安裝器、配有國際標準轉接頭的多功能扳手、配用多功能扳手的方形轉接頭、國際標準轉接頭組成，包內各組成器械均屬于第一類醫療器械。非無菌提供，可重復使用，手動器械。包內各器械的產品描述見附件中各器械的產品描述。骨傳導植入式聽力系統植入手術器械。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1562052035482.doc)
適用范圍
用于骨傳導植入式聽力系統植入手術中完成相應的手術操作。包內各器械的預期用途見附件中各器械的預期用途。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-03
有效期至
變更情況
/
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