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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
足踝釘板系統(tǒng)用手術(shù)器械包 ORTHOLOC Instrument
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20191102號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó)瑞毅醫(yī)療科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc.
注冊(cè)人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產(chǎn)地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人名稱(chēng)
瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)延安中路1440號(hào)第20幢2G03-04室
產(chǎn)品名稱(chēng)
足踝釘板系統(tǒng)用手術(shù)器械包 ORTHOLOC Instrument
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件。
結(jié)構(gòu)及組成
該器械包由骨鉆、導(dǎo)鉆、骨科復(fù)位鉗、持板鉗、截?cái)嗟丁⒋蛉肫鳌⒐潭ㄡ槨摪鍙澢鳌⒐菍?dǎo)引針、扳手、骨把持器、護(hù)套、快裝手柄、測(cè)深器、壓縮鉗、持骨鉗、螺桿夾持鉗組成，各組成部分產(chǎn)品描述見(jiàn)附件。該產(chǎn)品包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
該器械包配合足踝釘板系統(tǒng)使用，輔助完成相應(yīng)的手術(shù)操作。各組成部分的預(yù)期用途件附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-30
有效期至
變更情況
/
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