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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
骨科手術(shù)器械 SMR Instruments Set
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20191138號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
利馬醫(yī)療科技集團(tuán) Limacorporate S.p.A.
注冊(cè)人住所
Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (UDINE) ITALY
生產(chǎn)地址
Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (UDINE) ITALY
代理人名稱(chēng)
北京立閣瑞普咨詢有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)林河工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)順仁路53號(hào)1幢6016室
產(chǎn)品名稱(chēng)
骨科手術(shù)器械 SMR Instruments Set
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件1。（http://125.35.24.156/upload/ba/1572423536572.docx）
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包括骨鉸刀、夾持鉗、骨用牽開(kāi)器、定位針、骨科鉆頭、導(dǎo)鉆、骨測(cè)量器、量規(guī)、骨科導(dǎo)向器、骨科定位器、拔出器、打拔器、打入器、骨科用扳手、骨科用螺絲刀、關(guān)節(jié)假體試模、對(duì)線桿、固定釘、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄和骨科用保護(hù)器，上述所有品名均在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》（2017版）中，且管理類(lèi)別為I類(lèi)，具體產(chǎn)品描述見(jiàn)附件2。（http://125.35.24.156/upload/ba/1572423536576.docx）
適用范圍
各組件配合使用，用于骨科肩關(guān)節(jié)手術(shù)，具體預(yù)期用途見(jiàn)附件2。（http://125.35.24.156/upload/yfzl/1572423536579.docx）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-31
有效期至
變更情況
/
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