滬械注準20182400019

上海透景生命科技股份有限公司

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上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市奉賢區平達路151號

總甲狀腺素測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

第二類

規格1：100人份/盒（含校準品）;規格2：100人份/盒;規格3：500人份/盒。

固相結合物懸液：包被甲狀腺素小鼠單克隆抗體的磁性微球；發光結合物溶液：吖啶酯標記的三碘甲狀腺原氨酸結合物；校準品1（CAL1）：蛋白（牛）穩定劑和磷酸鹽；校準品2（CAL2）：蛋白（牛）穩定劑、甲狀腺素和磷酸鹽。

供醫療機構用于體外定量檢測人血清中總甲狀腺素（TT4）的濃度。總T4檢測用于對甲狀腺功能最基本的篩選試驗。

在2~8℃儲存，有效期：12個月。

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上海市藥品監督管理局

2018-01-19

2023-01-18

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