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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400126
注冊人名稱
上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號3幢A區(qū)201、213室,B區(qū)301-338室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號3幢B區(qū)、2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1(1套/盒):質(zhì)控品水平1:0.5mL×1;質(zhì)控品水平2:0.5mL×1;質(zhì)控品水平3:0.5mL×1;復(fù)溶液:1.8mL×1規(guī)格2(2套/盒):質(zhì)控品水平1:0.5mL×2;質(zhì)控品水平2:0.5mL×2;質(zhì)控品水平3:0.5mL×2;復(fù)溶液:1.8mL×2
結(jié)構(gòu)及組成
重組PCT抗原、純化水
適用范圍
本產(chǎn)品與本公司已獲醫(yī)療器械注冊證的降鈣素原試劑盒配套使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展檢測時進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
質(zhì)控品(凍干粉)2℃~8℃條件下保存,有效期為12個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-10
有效期至
2024-04-09
變更情況
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