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全部商品分類
抗干燥綜合征A抗原（SSA）抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
注冊證編號
滬械注準20152400424
注冊人名稱
上海科新生物技術股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區張江高科技園區哈雷路1011號501室A區
生產地址
上海市浦東新區張江高科技園區哈雷路1011號501室、601室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
抗干燥綜合征A抗原（SSA）抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
管理類別
第二類
型號規格
96孔/盒
結構及組成
1.SSA抗原包被微孔板 96孔； 2.弱陽性對照品 1×1.0ml3.陽性對照品 1×1.0ml； 4.陰性對照品 1×1.0ml5.酶標抗體工作液（過氧化物酶標記羊抗人IgG） 1×15ml6.樣本稀釋緩沖液 1×80ml； 7.濃縮洗滌液（10×） 1×80ml8.顯色液A（主要成分為過氧化脲） 1×10ml9.顯色液B（主要成分為TMB） 1×10ml10.終止液（主要成分為硫酸） 1×10ml
適用范圍
供醫療機構用于定性檢測病人血清中的抗SSA抗體，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2-8℃,12個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-27
有效期至
2025-02-26
變更情況
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