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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）
注冊證編號
滬械注準20152400458
注冊人名稱
上海正康生物科技有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區桂平路481號18號樓502室（東幢）
生產地址
上海市徐匯區桂平路481號18號樓502室（東幢）
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）
管理類別
第二類
型號規格
R1 4x450ml 2x300ml 10x60ml 3x80ml 2x90ml 3x60ml 3x45ml 1x60ml 1x20mlR2 4x150ml 2x100ml 10x20ml 4x20ml 4x15ml 3x20ml 3x15ml 1x20ml 1x7ml
結構及組成
R1:膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、Catalase、氨基安替比林；R2: EDTA、NaN3、POD、HSDA。
適用范圍
供醫療機構用于體外測定人體血清或血漿中低密度脂質膽固醇的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃～8℃避光，12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
變更情況
/
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