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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
血清鐵及總鐵結(jié)合力測定試劑盒（5-Br-PADAP顯色終點(diǎn)法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20202400084
注冊人名稱
上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢5層
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢5層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
血清鐵及總鐵結(jié)合力測定試劑盒（5-Br-PADAP顯色終點(diǎn)法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1 R1: 2×60ml， R2: 2×15ml， 輕質(zhì)碳酸鎂: 15g，硫酸鐵溶液：200ml；規(guī)格2 R1: 4×60ml， R2: 2×30ml， 輕質(zhì)碳酸鎂: 30g，硫酸鐵溶液：400ml；規(guī)格3 R1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，輕質(zhì)碳酸鎂: 500g，硫酸鐵溶液：7000ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1 ：醋酸-氫氧化鈉緩沖液、 維生素C、 亞硫酸鈉、 疊氮鈉；R2：醋酸-氫氧化鈉緩沖液、 顯色劑5-Br-PADAP、疊氮鈉；硫酸鐵溶液：硫酸鐵；輕質(zhì)碳酸鎂。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清鐵及總鐵結(jié)合力的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
本試劑盒2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得冷凍。試劑開瓶后2～8℃保存可穩(wěn)定1個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-06
有效期至
2025-03-05
變更情況
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