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400-901-5099
全部商品分類
肌電圖與誘發電位儀
注冊證編號
滬械注準20192070559
注冊人名稱
上海諾誠電氣股份有限公司
注冊人住所
上海市閔行區南沙路68號
生產地址
上海市閔行區南沙路68號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
肌電圖與誘發電位儀
管理類別
第二類
型號規格
NeuroCare-D1
結構及組成
產品由臺式電腦主機、液晶顯示器、打印機、肌電主控放大盒（2個）、肌電音視頻刺激盒、隔離電源、肌電腳踏開關、肌電接收盒、便攜式立體聲液晶音箱、肌電誘發專用耳機、肌電誘發專用閃光眼罩、彩色液晶顯示器（視覺刺激用）、各種電極線、連接線及軟件（發布版本V1）組成。 電極線包括鞍型電極-柱狀電極線、鞍型電極-凹型電極線、指環電極線、鱷魚夾電極線、記錄電極一拖三夾子電極線、盤狀電極線、肌電同芯圓針電極線、肌電人體地線、肌電人體地線-一體式、一次性使用無菌肌電針、針灸針、心電電極、帶狀電極，其中一次性使用無菌肌電針、針灸針和心電電極均為具有有效醫療器械注冊證產品。
適用范圍
產品供醫療機構作肌電圖、神經電圖和誘發電位（體感誘發電位、聽覺誘發電位、視覺誘發電位、事件相關誘發電位）的輔助檢查。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2019-12-30
有效期至
2024-12-29
變更情況
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