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400-901-5099
全部商品分類
牙骨傳導聽力系統
注冊證編號
滬械注準20202190070
注冊人名稱
聲佗醫療科技(上海)有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區芙蓉花路500弄11號501室
生產地址
上海市浦東新區芙蓉花路500弄11號501室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
牙骨傳導聽力系統
管理類別
第二類
型號規格
SoundBiteTM G3
結構及組成
產品由耳背機(BTE)及其軟件(發布版本:2)、口內機(ITM)及其軟件(發布版本:1)和充電系統組成,充電系統包含充電基座、電源適配器和連接線。
適用范圍
產品供單側感音神經性聽力損失或者傳導性聽力損失的成年患者用于聽力補償。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
變更情況
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