滬械注準20202400099

上海聚創醫藥科技有限公司

上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層

上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層

線粒體型天冬氨酸氨基轉移酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

第二類

規格1 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml；規格2 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格3 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml；規格4 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格5 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；規格6 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格7 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml；規格8 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格9 R1: 4×80ml，R2: 1×80ml；規格10 R1: 4×80ml，R2: 1×80ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格11 R1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格12 R1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 20×1

R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、L-天冬氨酸、乳酸脫氫酶、 蘋果酸脫氫酶 、抗細胞型AST單抗、還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、疊氮鈉；R2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、 2-氧代戌二酸、疊氮鈉；校準品： 牛血清白蛋白BSA、線粒體型天冬氨酸氨基轉移酶同工酶、生物防腐劑P-300、蔗糖 ；質控品： 牛血清白蛋白BSA、線粒體型天冬氨酸氨基轉移酶同工酶、生物防腐劑P-300、蔗糖 。

供醫療機構用于體外定量測定人血清中線粒體型天冬氨酸氨基轉移酶同工酶的活力，作輔助診斷用。

密封，2～8℃避光冷藏儲存，不可冷凍結冰，可穩定至制造后12個月。開瓶后2～8℃可穩定4周。凍干校準品質控品復溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

/

/

/

上海市藥品監督管理局

2020-03-09

2025-03-08

/