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400-901-5099
全部商品分類
抗單鏈DNA抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
注冊證編號
滬械注準20152400437.
注冊人名稱
上海科新生物技術股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區張江高科技園區哈雷路1011號501室A區
生產地址
上海市浦東新區張江高科技園區哈雷路1011號501室、601室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
抗單鏈DNA抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
管理類別
第二類
型號規格
96孔/盒
結構及組成
1、ssDNA抗原包被微孔板 96孔； 2、1號標準品（200 RU/ml） 1×1.0ml3、2號標準品（20 RU/ml） 1×1.0ml; 4、3號標準品（2 RU/ml） 1×1.0ml5、陽性對照品 1×1.0ml； 6、陰性對照品 1×1.0ml7、酶標抗體工作液（過氧化物酶標記羊抗人IgG） 1×15ml8、樣本稀釋緩沖液 1×80ml； 9、濃縮洗滌液（10×） 1×80ml10、顯色液A（主要成分為過氧化脲） 1×10ml11、顯色液B（主要成分為TMB） 1×10ml12、終止液（主要成分為硫酸） 1×10ml
適用范圍
供醫療機構用于定量檢測病人血清中的抗單鏈DNA抗體，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2-8℃,12個月
備注
/
附件
/
其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-27
有效期至
2025-02-26
變更情況
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