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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒(抗體免疫抑制法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400014
注冊(cè)人名稱
上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢5層
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒(抗體免疫抑制法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；R1: 2×40ml，R2: 2×10ml；R1: 4×40ml，R2: 4×10ml；R1: 6×40ml，R2: 6×10ml；R1: 1×80ml，R2: 1×20ml；R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；R1: 4×80ml，R2: 4×20ml；R1: 6×80ml，R2: 6×20ml；R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1：磷酸肌酸、D-葡萄糖、AMP、ADP、AP5A、Mg2、N-乙酰半胱氨酸、NADP+、己糖激酶、 咪唑醋酸緩沖液；R2：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、CAPSO緩沖液、CK-M單克隆抗體。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活力，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃-8℃避光冷藏儲(chǔ)存，12個(gè)月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-02
有效期至
2024-08-01
變更情況
/
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