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400-901-5099
全部商品分類
醫用數字X射線攝影系統
注冊證編號
滬械注準20192060484
注冊人名稱
上海黛美醫療科技有限公司
注冊人住所
上海漕河涇開發區松江高科技園莘磚公路518號11幢601室
生產地址
上海漕河涇開發區松江高科技園莘磚公路518號11幢601、604室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
醫用數字X射線攝影系統
管理類別
第二類
型號規格
Sagittarius II XD(配置一、配置二)
結構及組成
產品由X射線管組件、高壓發生器、平板探測器 、濾線柵、限束器、電離室、懸吊式X射線管支撐裝置、攝影床、胸片架、圖像采集處理系統(電腦主機、顯示器、軟件Xsence發布版本:V2)組成,詳見附件。
適用范圍
供醫療機構用于對患者的X射線攝影,獲得X射線的影像供臨床診斷。不適用于乳腺X射線攝影檢查。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-11-13
有效期至
2024-11-12
變更情況
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