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全部商品分類
葡萄糖測定試劑盒（液體單試劑）（氧化酶法）
注冊證編號
滬械注準20142400178
注冊人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區欽州北路1189號
生產地址
上海市徐匯區欽州北路1189號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
葡萄糖測定試劑盒（液體單試劑）（氧化酶法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1： R：2×40mL，STD：1×3mL； 規格2： R：2×50mL， STD：1×3mL； 規格3： R：2×60mL，STD：1×3mL； 規格4： R：2×70mL， STD：1×3mL； 規格5： R：2×80mL，STD：1×3mL； 規格6： R：2×100mL, STD：1×3mL； 規格7： R：2×200mL，STD：2×3mL； 規格8： R：3×40mL， STD：1×3mL； 規格9： R：3×50mL，STD：1×3mL； 規格10： R：3×60mL, STD：1×3mL； 規格11： R：3×70mL，STD：1×3mL； 規格12： R：3×80mL, STD：1×3mL； 規格13： R：3×100mL，STD：1×3mL； 規格14： R：4×25mL, STD：1×3mL； 規格15： R：4×40mL，STD：1×3mL； 規格16： R：4×50mL, STD：1×3mL； 規格17： R：4×60mL， STD：1×3mL； 規格18： R：4×80mL, STD：1×3mL； 規格1
結構及組成
試劑：磷酸鹽緩沖液（pH 6.8）、過氧化物酶、苯酚、葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、防腐劑；校準品：葡萄糖、防腐劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清樣本中葡萄糖的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-05-23
有效期至
2024-05-22
變更情況
/
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