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400-901-5099
全部商品分類
κ-輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20152400199
注冊人名稱
上海景源醫療器械有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401、402室
生產地址
中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
κ-輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
試劑1（R1）：1×50mL、試劑2（R2）：1×10mL；50人份。
結構及組成
R1:磷酸鹽反應緩沖液PH7.1-7.3，疊氮鈉；R2:抗κ-輕鏈抗體，疊氮鈉。
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中κ-輕鏈的濃度，作輔助診斷用，不用于多發性骨髓瘤的輔助診斷。
產品儲存條件及有效期
2-8℃,18個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
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