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全部商品分類
糖化血紅蛋白A1C校準品
注冊證編號
滬械注準20162400416
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
糖化血紅蛋白A1C校準品
管理類別
第二類
型號規格
規格1：水平1：20μL ×1；水平2：20μL ×1；規格2：水平1：20μL ×3；水平2：20μL ×3
結構及組成
基質：牛血清；主要成分：糖化血紅蛋白；防腐劑。
適用范圍
產品適用于臨床在用MQ-2000PT和MQ-6000糖化血紅蛋白分析系統進行糖化血紅蛋白定量檢測時，對儀器進行校準。MQ-2000PT糖化血紅蛋白分析系統（以下簡稱MQ-2000PT）包括MQ-2000PT糖化血紅蛋白分析儀、配套試劑及層析柱套件；MQ-6000糖化血紅蛋白分析系統（以下簡稱MQ-6000）包括MQ-6000糖化血紅蛋白分析儀、配套試劑及層析柱套件。
產品儲存條件及有效期
2℃~8℃避光，24個月
備注
/
附件
/
其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-05-11
有效期至
2021-05-10
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。
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