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全部商品分類
糖化血紅蛋白層析柱套件(高效液相色譜法)
注冊證編號
滬械注準20162400415
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白層析柱套件(高效液相色譜法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1:4.6ID*33mm 1根,RF卡1張
結(jié)構(gòu)及組成
層析柱:親水聚合物、層析柱組件、密封栓。附 件:RF卡1張。
適用范圍
產(chǎn)品與上海惠中醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白分析儀(型號MQ-6000)配合使用,供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
4℃~30℃避光,12個月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-05-11
有效期至
2021-05-10
變更情況
注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。
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