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400-901-5099
全部商品分類
膠體金試紙分析儀
注冊證編號
滬械注準20162400344
注冊人名稱
上海凱創醫藥生物科技有限公司
注冊人住所
浦東新區航頭鎮鶴立西路118號
生產地址
上海市浦東新區國際醫學園區青黛路518號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
膠體金試紙分析儀
管理類別
第二類
型號規格
KD- Ⅳ
結構及組成
儀器由光電傳感系統、電路控制系統、電機傳動系統、按鍵、液晶屏顯示、觸摸屏、打印機控制單元、操作軟件(版本號Verl-1)組成。主要元器件信息見附件。
適用范圍
產品與上海凱創生物技術有限公司生產且已獲醫療器械注冊證膠體金試劑配套聯合使用,用于臨床免疫分析。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-04-28
有效期至
2021-04-27
變更情況
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