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全部商品分類
一次性使用腹膜透析液引流器
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162450026
注冊(cè)人名稱
上海百洛普醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市閔行區(qū)平陽路258號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市普陀區(qū)銀杏路659號(hào)6號(hào)樓3-4樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用腹膜透析液引流器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
/
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由防護(hù)帽、連接接口、三通、灌注管、引流管、廢液收集袋組成，其中三通、灌注管、引流管、使用輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料制造，連接接口使用聚碳酸酯材料制造，防護(hù)帽使用聚丙烯制造。
適用范圍
產(chǎn)品在腹膜透析治療中用于腹膜透析液的灌注、引流、收集。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,，有效期2年。
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-01-18
有效期至
2021-01-17
變更情況
1、型號(hào)、規(guī)格由“/”變更為“YLQ-Ⅰ型、YLQ-Ⅱ型、YLQ-Ⅲ型”。2、結(jié)構(gòu)及組成由“產(chǎn)品由防護(hù)帽、連接接口、三通、灌注管、引流管、廢液收集袋組成。其中三通、灌注管路、引流管路使用輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料制造，連接接口使用聚碳酸酯材料制造，防護(hù)帽使用聚丙烯制造。”變更為“產(chǎn)品由防護(hù)帽、連接接口、三通、灌注管、引流管、廢液收集袋組成。其中三通、灌注管路、引流管路使用輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料制造，YLQ-Ⅰ型產(chǎn)品的連接接口使用聚碳酸酯材料制造、防護(hù)帽使用聚丙烯制造；YLQ-Ⅱ型、YLQ-Ⅲ型
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