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400-901-5099
全部商品分類
免疫球蛋白E（IgE）測定試劑盒 (乳膠增強免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20142400245
注冊人名稱
上海聚創醫藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層
生產地址
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
免疫球蛋白E（IgE）測定試劑盒 (乳膠增強免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1 R1: 1×40ml，R2: 1×20ml規格2 R1: 2×40ml，R2: 2×20ml規格3 R1: 4×40ml，R2: 4×20ml規格4 R1: 6×40ml，R2: 6×20ml規格5 R1: 1×80ml，R2: 1×40ml規格6 R1: 2×80ml，R2: 2×40ml規格7 R1: 4×80ml，R2: 4×40ml規格8 R1: 6×80ml，R2: 6×40ml規格9 R1: 1×2000ml， R2: 1×1000ml
結構及組成
R1：磷酸鹽緩沖液、表面活性劑；R2：磷酸鹽緩沖液、表面活性劑、鼠抗人IgE單克隆抗體致敏的乳膠顆粒懸液。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白IgE的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
/
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