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400-901-5099
全部商品分類
糖化白蛋白（GA）檢測試劑盒（酶法）
注冊證編號
滬械注準20152400314
注冊人名稱
上海高蹤醫療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區謝春路1300弄7號一幢二層B區
生產地址
上海市嘉定區謝春路1300弄7號一幢二層B區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
糖化白蛋白（GA）檢測試劑盒（酶法）
管理類別
第二類
型號規格
100ml（糖化血清蛋白-R1：1×40ml,糖化血清蛋白-R2:1×10ml，白蛋白-R：1×50ml）；200ml(糖化血清蛋白-R1：2×40ml, 糖化血清蛋白-R2:2×10ml，白蛋白-R：2×50ml)；400ml(糖化血清蛋白-R1：4×40ml, 糖化血清蛋白-R2:4×10ml，白蛋白-R：4×50ml)；TEST:2000人份／盒；TEST:3000人份／盒。
結構及組成
糖化血清蛋白-R1：MOPSO緩沖液、糖化氨基酸氧化酶KAOD、4-氨基安替比林、白蛋白蛋白酶TODB、過氧化氫酶、過氧化物酶、表面活性劑；糖化血清蛋白-R2：MOPSO緩沖液、白蛋白蛋白酶TODB、過氧化物酶、TOOS；白蛋白-R：琥珀酸緩沖液、表面活性劑、溴甲酚綠。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人體血清中的糖化血清蛋白和白蛋白，得出的糖化血清蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的比值(%)，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2-8℃避光密封,12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-12-27
有效期至
2024-12-26
變更情況
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