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400-901-5099
全部商品分類
類風濕因子（RF）檢測試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）
注冊證編號
滬械注準20152400315
注冊人名稱
上海高蹤醫療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區謝春路1300弄7號一幢二層B區
生產地址
上海市嘉定區謝春路1300弄7號一幢二層B區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
類風濕因子（RF）檢測試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
24ml（R1：1×20ml,R2:1×4ml);72ml(R1：1×60ml,R2:1×12ml);144ml(R1：3×40ml,R2:1×24ml);216ml(R1：3×60ml,R2:1×36ml);216ml(R1：2×90ml,R2:1×36ml);288ml(R1：3×80ml,R2:3×16ml);720ml（R1：10×60ml,R2:10×12ml);720ml(R1：2×300ml,R2:2×60ml);2160ml(R1：4×450ml,R2:4×90ml)；test：1000人份/盒；test：2000人份/盒；test：3000人份/盒
結構及組成
R1:：Tris 緩沖液、MIT、防腐劑；R2: 抗人RF抗體致敏的乳膠顆粒、GOOG'S、防腐劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量檢測人血清中的類風濕因子（RF）的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2-8℃避光,12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-12-27
有效期至
2024-12-26
變更情況
/
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