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400-901-5099
全部商品分類
免疫球蛋白 M（IgM）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20162400042
注冊人名稱
上海卓茵醫療儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
生產地址
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
免疫球蛋白 M（IgM）測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1（R1: 50mlx1， R2: 10mlx1），包裝總量：60ml；規格2（R1: 50mlx2， R2: 10mlx2），包裝總量：120ml；規格3（R1: 60mlx2， R2: 12mlx2），包裝總量：144ml；規格4（R1: 75mlx2， R2: 15mlx2），包裝總量：180ml；規格5（R1: 50mlx4， R2: 10mlx4），包裝總量：240ml；規格6（R1: 60mlx4， R2: 12mlx4），包裝總量：288ml；規格7（R1: 5000mlx1， R2: 1000mlx1），包裝總量：6000ml；規格8 12X60Ts、6X60Ts
結構及組成
R1:緩沖液Tris；PEG6000；Tween-20；proclin300；Nacl； R2: 緩沖液Tris；羊抗人IGM抗血清 ；Tween-20 2g/L；proclin300。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白M的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃～8℃，12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-02-03
有效期至
2021-02-02
變更情況
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