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400-901-5099
全部商品分類
麻醉機
注冊證編號
國械注準20193080968
注冊人名稱
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
注冊人住所
深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈1-4層
生產地址
深圳市光明新區南環大道1203 號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
麻醉機
管理類別
第三類
型號規格
WATO EX-1A、WATO EX-3A、WATO EX-5A
結構及組成
本產品由主機、麻醉呼吸機、流量計、蒸發器組件(蒸發器型號為V60和Sigma Delta。適用的麻醉劑:V60為安氟醚、異氟醚、七氟醚和氟烷,Sigma Delta為安氟醚、異氟醚、七氟醚和氟烷)、麻醉呼吸系統(包括氣道壓力表、風箱、二氧化碳吸收器、吸氣和呼氣閥、排氣閥、手動/機控開關、儲氣囊連接端口、管路接口)、麻醉氣體凈化系統的傳遞和收集系統、麻醉氣體監測模塊(僅適用于WATO EX-5A)、二氧化碳氣體監測模塊和附件組成。詳見附頁。
適用范圍
用于對成人、小兒和嬰幼兒的吸入麻醉及呼吸管理。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
變更情況
/
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