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全部商品分類(lèi)
乙型流行性感冒病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20143401924
注冊(cè)人名稱(chēng)
英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技有限公司
注冊(cè)人住所
廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
生產(chǎn)地址
廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
乙型流行性感冒病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
條型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
1.乙型流行性感冒病毒抗原檢測(cè)試劑：玻璃纖維上固定膠體金標(biāo)記的小鼠抗流感B核蛋白單克隆抗體，硝酸纖維素膜上檢測(cè)線處包被小鼠抗流感B核蛋白單克隆抗體，對(duì)照線處包被山羊抗小鼠IgG。2.樣本提取液主要為磷酸鹽緩沖液（PBS）（0.01M.PH7.2±0.2）。其它組成：樣本提取管、滴管。
適用范圍
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人口咽拭子樣本中的乙型流行性感冒病毒核蛋白抗原。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng):英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技有限公司;”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技股份有限公司;”。
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