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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
靛胭脂粘膜染色劑
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20153020520
注冊(cè)人名稱(chēng)
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
南京高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)
生產(chǎn)地址
高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào),南京高新區(qū)藥谷大道199號(hào)。
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
靛胭脂粘膜染色劑
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
MTN-DYZ-15、MTN-DYZ-25、MTN-DYZ-50
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由食品級(jí)的靛胭脂粉末制成。外觀(guān)為均勻的深藍(lán)色溶液;濃度0.2%±0.05%(g/g);重金屬總含量≤1μg/ml。按裝量不同分別為15ml、25ml、50ml三種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌,貨架壽命1年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于消化道粘膜染色。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153220520
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng):南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司; 生產(chǎn)地址:高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào), 南京高新區(qū)藥谷大道199號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司; 生產(chǎn)地址:南京高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào), 南京高新區(qū)藥谷大道199號(hào)”。
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