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全部商品分類
可吸收性外科縫線
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20163652369
注冊(cè)人名稱
上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司
注冊(cè)人住所
浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號(hào)
生產(chǎn)地址
浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
可吸收性外科縫線
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品分帶針和不帶針兩種。帶針縫線由醫(yī)用縫合針和可吸收性合成縫線連接而成,其中縫合針采用YB/T5219標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的材料制成,縫線材料為異分子聚合物-聚羥基乙酸乳酸Poly(glycolide-co lactide)(90/10)。縫合線表面有聚羥基乙酸乳酸(30/70)和硬脂酸鈣涂層,分為染色(紫色)與不染色二種。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于外科領(lǐng)域中肌肉、臟器、軟組織、粘膜、皮膚的縫合以及血管的結(jié)扎。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3650412號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
變更情況
/
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